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カード 41枚 作成者: みずき (作成日: 2015/05/20)

  • 医薬品の定義

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教材の説明:

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  • 1

    医薬品の定義

    補足(例文と訳など)

    答え

    • ①診断、治療、予防 ②生命関連製品

    解説

  • 2

    医薬品の効果と リスクの評価方法

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 容量反応関係= 薬物暴露時間×暴露量

    解説

  • 3

    薬物の毒性指標は 動物実験で何を求めるか

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 50%致死量 LD50

    解説

  • 4

    医薬品の安全性に関する 非臨床試験の基準

    補足(例文と訳など)

    答え

    • GLP good laboratory practice

    解説

  • 5

    ヒトを対象とした臨床試験における安全性の基準

    補足(例文と訳など)

    答え

    • GCP good clinical practice 新規医薬品の開発に関連する臨床試験(治験)の目標の1つ

    解説

  • 6

    製造販売後の 調査及び実施基準

    補足(例文と訳など)

    答え

    • GPSP good post-marketing study practice

    解説

  • 7

    製造販売後 安全管理基準

    補足(例文と訳など)

    答え

    • GVP good vigilance practice →不具合の対処法

    解説

  • 8

    副作用の定義 WHO

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 疾病の予防、診断、治療のため、人に通常用いられる量で発現する有害かつ意図しない反応

    解説

  • 9

    副作用の定義 日本

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 適正な使用目的に従い適正に使用された場合においても発現する有害な反応

    解説

  • 10

    副作用は何に 大別されるか

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 薬理作用による副作用 →効果が出る反面 アレルギー

    解説

  • 11

    アレルゲンと なり得る添加物

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 黄色4号 (タートラジン) カゼイン 亜硫酸塩

    解説

  • 12

    鶏卵を原材料とする成分

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 塩化リゾチーム →抗炎症成分

    解説

  • 13

    牛乳を原材料とする成分

    補足(例文と訳など)

    答え

    • タンニン酸アルブミン →止瀉成分 カゼイン

    解説

  • 14

    習慣性、依存性 がある成分

    補足(例文と訳など)

    答え

    • コデイン エフェドリン ex)咳止め、鼻炎 ブロムワレリル尿素 ex)解熱鎮痛剤 乗り物酔い

    解説

  • 15

    アルコールにより十分な薬効が得られなくなる成分

    補足(例文と訳など)

    答え

    • アセトアミノフェン →解熱鎮痛剤

    解説

  • 16

    生薬成分の効き目や 副作用を増強させる例

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 甘草(甘味料)= グリチルリチン酸 (抗炎症成分)

    解説

  • 17

    乳児の定義

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 1歳未満

    解説

  • 18

    幼児の定義

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 7歳未満

    解説

  • 19

    小児の定義

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 15歳未満

    解説

  • 20

    高齢者の定義

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 65歳以上

    解説

  • 21

    プラセボ効果とは

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 結果的又は偶発的に薬理作用によらない作用を生じること

    解説

  • 22

    プラセボ効果に 関与するもの

    補足(例文と訳など)

    答え

    • ①暗示効果…使用したこと自体による楽観的な結果への期待 ②自然緩解

    解説

  • 23

    医薬品の品質の 劣化の原因

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 高温、多湿 光(紫外線) →直射日光

    解説

  • 24

    一般用医薬品の役割

    補足(例文と訳など)

    答え

    • ①軽度な疾病に伴う症状の改善 ②予防 ③QOLの改善、向上 ④健康状態の自己検査 ⑤健康の維持増進 ⑥その他保健衛生

    解説

  • 25

    セルフメディケーションとは by WHO

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 自分自身の健康に責任を持ち、軽度な身体の不調は自分で手当てすること

    解説

  • 26

    セルフメディケーション の主役

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 一般の生活者

    解説

  • 27

    医薬品販売の際の 確認事項

    補足(例文と訳など)

    答え

    • ①誰が ②症状 ③基礎疾患 ④アレルギー、副作用歴 ⑤相互作用 ⑥妊娠、授乳中

    解説

  • 28

    サリドマイド訴訟 の原因成分

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 催眠鎮静剤の サリドマイド製剤

    解説

  • 29

    サリドマイドの副作用

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 出生児に四肢欠損、サリドマイド胎芽症(耳の障害等) →血管新生を妨げる

    解説

  • 30

    サリドマイドの光学異性体のうち、血管新生を妨げるのは

    補足(例文と訳など)

    答え

    • S体 鎮静作用はR体 →体内で相互転換

    解説

  • 31

    サリドマイドが販売停止されたのは勧告から何ヶ月後か

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 9ヶ月後 1962(S36)年12月 →翌年9月

    解説

  • 32

    サリドマイド訴訟により 確立した制度

    補足(例文と訳など)

    答え

    • WHO国際医薬品 モニタリング制度

    解説

  • 33

    スモン訴訟 ・原因 ・症状

    補足(例文と訳など)

    答え

    • ・整腸剤のキノホルム製剤 ・亜急性脊髄視神経症

    解説

  • 34

    米国ではキノホルム製剤は何に使用が制限されたか

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 赤痢アメーバ

    解説

  • 35

    サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として創設された制度

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 医薬品副作用 被害救済制度

    解説

  • 36

    HIV訴訟の原因

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 血友病患者がHIVの混入した血液凝固因子製剤の投与を受けたこと

    解説

  • 37

    CJD訴訟を契機として 創設された制度

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 生物由来製品による 感染等被害救済制度

    解説

  • 38

    HIV訴訟で被告として 提訴されたのは

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 国と製薬企業

    解説

  • 39

    キノホルム製剤の副作用警告はどこから発せられていたか

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 米国

    解説

  • 40

    CJD訴訟の被告

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 国 輸入販売業社 製造業社

    解説

  • 41

    消化管は何mか

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 約9m

    解説

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