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薬機法について

カード 20枚 作成者: でれっき (作成日: 2016/08/09)

  • 薬機法の目的には○○○の規制に関する措置を講ずることがある。

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教材の説明:

オレンジブックのエクササイズ+ゆかりちゃんプリント

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公開

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  • 1

    薬機法の目的には○○○の規制に関する措置を講ずることがある。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 指定薬物

    解説

  • 2

    ○○○に収められているものは医薬品である。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 日本薬局方

    解説

  • 3

    医薬品とは、人又は動物の疾病の○○・治療又は予防に使用されることが目的とされている。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 診断

    解説

  • 4

    医薬品とは、人又は動物の疾病の診断・治療又は○○に使用されることが目的とされている。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 予防

    解説

  • 5

    疾病の診断・治療又は予防に用いることが目的で、かつ○○○でないものは医薬品である。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 機械器具等

    解説

  • 6

    医薬部外品は、人体に対する作用が○○○なものである。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 緩和

    解説

  • 7

    化粧品は○○の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し……に用いられる。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • ヒト

    解説

  • 8

    医療機器はすべて○○○で定められる。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 政令

    解説

  • 9

    ○○○○は特定の人にのみ用い、一般の流通がないため、薬機法で規定する医薬品ではない。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 処方箋により調剤された薬剤

    解説

  • 10

    医療機器はそのリスクによって○段階に分類される。

    補足(例文と訳など)

    答え

    解説

  • 11

    高度管理医療機器のリスクは?(大・中・小どれ?)

    補足(例文と訳など)

    答え

    解説

  • 12

    管理医療機器のリスク区分

    補足(例文と訳など)

    答え

    解説

  • 13

    一般医療機器のリスク区分

    補足(例文と訳など)

    答え

    解説

  • 14

    医療機器のうち、適正な管理が行わなければ、重大な影響を与えるおそれがあるものを○○○医療機器という。

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 特定保守管理 リスク区分はすべてに当てはまるよ

    解説

  • 15

    生物由来製品は○○その他生物に由来の原料でつくられる

    補足(例文と訳など)

    答え

    • ヒト

    解説

  • 16

    生物由来製品の原料として除かれるもの

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 植物

    解説

  • 17

    希少疾病用医薬品は日本における対象患者数は?

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 年間5万人未満

    解説

  • 18

    希少疾病用医薬品は○○○が指定する

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 厚生労働大臣

    解説

  • 19

    指定薬物は○○○が指定する

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 厚生労働大臣

    解説

  • 20

    指定薬物から除かれるもの

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 麻薬及び向精神薬

    解説

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