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医薬品情報

カード 20枚 作成者: ゆん (作成日: 2016/07/25)

  • 患者のQOL向上のために薬物治療を責任を持って提供すること

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  • 1

    患者のQOL向上のために薬物治療を責任を持って提供すること

    補足(例文と訳など)

    答え

    • ファーマシューティカルケア

    解説

  • 2

    日常生活で起こる、自分で判断できる、程度の軽い症状を国民自らが選択した一般用医薬品を用いて手当てすること

    補足(例文と訳など)

    答え

    • セルフメディケーション

    解説

  • 3

    医薬品開発において、医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準

    補足(例文と訳など)

    答え

    • GLP

    解説

  • 4

    医薬品開発において、医薬品の臨床試験の実施基準

    補足(例文と訳など)

    答え

    • GCP

    解説

  • 5

    医療機関、薬局、製薬企業が厚生労働省へ報告する制度

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 副作用・感染症報告制度

    解説

  • 6

    厚生労働省の指示のもと、製薬企業が作成し、医療機関に配布する イエローレター

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 緊急安全性情報

    解説

  • 7

    厚生労働省の監修のもと、日本製薬連合会が作成し配布する

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 医薬品安全対策情報(DSU)

    解説

  • 8

    新医薬品及び新医療機器を対象に実施される 一般的には8年間 オーファンドラッグは10年間調査する 使用成績調査 特定使用成績調査

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 再審査制度

    解説

  • 9

    承認を受けた医薬品及び医療機器のうち、厚生労働大臣が範囲を指定したものを対象に実施される

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 再評価制度

    解説

  • 10

    製造販売業者に対しての製造販売後安全管理体制に関する基準 市販直後調査は販売開始後の6ヶ月間

    補足(例文と訳など)

    答え

    • GVP 医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準

    解説

  • 11

    再評価、再審査資料の収集・作成のために製造販売後に実施する試験・調査に関する基準。 使用成績調査 特定使用成績調査

    補足(例文と訳など)

    答え

    • GPSP 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準

    解説

  • 12

    ある医学的介入の有用性についてのエビデンス(科学的根拠)を明らかにするために、世界中の論文をあらかじめ定めた基準で網羅的に収集し批判的評価を加えて要約したもの

    補足(例文と訳など)

    答え

    • システマティックレビュー

    解説

  • 13

    問題志向型システム

    補足(例文と訳など)

    答え

    • POS

    解説

  • 14

    適正に使用したにもかかわらず入院治療が必要なほどの副作用が出た患者に対する救済制度

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 医薬品副作用被害救済制度

    解説

  • 15

    ランダム比較試験 二重盲検法

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 介入研究

    解説

  • 16

    コホート研究 症例対象研究

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 観察研究

    解説

  • 17

    個々の研究結果を対象として、系統的に収集し、質的評価並びに数量的合成を行う 複数の無作為比較試験を対象とする

    補足(例文と訳など)

    答え

    • メタ解析

    解説

  • 18

    Nature of medicine New England Journal of medicine The Lancet

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 1次資料

    解説

  • 19

    MEDLINE TOXILINE

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 2次資料

    解説

  • 20

    医薬品添付文書 医薬品インタビューフォーム

    補足(例文と訳など)

    答え

    • 3次資料

    解説

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